| 次に、継続調査によるＨＤＬコレステロールの測定精度を示しました。試薬メーカーで見ますと、６試薬メーカーが計４０の分析システムで挑戦したところ、全ての分析システムが判定基準を満たしました。その平均的な測定精度は、正確度がＣＲＭＬＮの比較対照法の目標値に対して +1.28%、精密度が変動係数で1.38%、総合誤差は5.25%でありました。このことから、高脂血症診療ガイドラインにおいて低ＨＤＬコレステロール血症の診断基準値とされる 40mg/dLの濃度で、測定上避けられない誤差の大きさは2.1mg/dLと計算されます。一方、１９８施設の臨床検査室が計２５１の分析システムでチャレンジしたところ、２１８の分析システムが判定基準を満たしました。標準化達成率は86.9%であります。測定現場での平均的な測定精度は、正確度が-0.07%、精密度が1.59%、総合誤差は5.12%を示しております。高脂血症診療ガイドラインにおける40mg/dLの診断基準値での測定上避けられない誤差の大きさは、2.0mg/dLと計算されます。 |